岗位职责：

1.负责质量体系文件的维护，质量管理体系审核工作；

2.依据质量体系标准编写操作规程、内控文件；

3.负责新产品或配件的检验规程编制；

4.负责仪器仪表、设备和工艺等验证文件的编制；

5.跟踪新产品立项全过程，独立完成医疗器械产品质量体系的实施和推进，负责生产质量的输出跟踪和落实；

6.负责产品的质量评价，包括产品软件、硬件评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；

7.日常基础质量管理工作。

岗位要求：

1.专科及以上学历，医疗器械、医用电子仪器、医学、生物、制药、化学、高分子材料等相关专业，年龄20-30岁；

2.有二类、三类有源医疗器械产品质量管理经验者优先考虑，可接受优秀毕业生；

3.具有较强的学习能力，能够快速学习，并熟悉相关法规标准；

4.有较强的团队精神，善于与他人沟通，坚持原则，有良好的职业道德，遵守公司管理规章制度。