岗位职责：

从事质量管理部门的质量保证工作，保证公司生产运营相关活动符合药品相关法规要求；

1、负责质量体系文件管理、现场质量管理、验证实施、记录审核、偏差分析、体系自检；

2、负责药品投诉的处理与不良反应上报工作；

3、负责供应商审计工作；

4、负责年度质量回顾；

5、领导分配的其他工作。

岗位要求：

1、药学、中药学、药物制剂、制药工程、生物制药等相关专业；

2、具备至少1年药厂的生产部或质量部技术岗位工作及经验；

3、精通GMP规范和其他药品相关法规，参与过GMP体系相关文件的编写工作；

4、参与过2010年新版GMP认证工作优先考虑；

5、具有较好的英语阅读能力，能够阅读和翻译药品专业文献；

6、身体健康，无任何传染性疾病史；

7、为人正直、忠诚，做事努力、认真，学习能力强，坚持原则，并具备良好的沟通能力与协调能力。