岗位职责:
1.负责质量体系文件的维护,质量管理体系审核工作;
2.依据质量体系标准编写操作规程、内控文件;
3.负责新产品或配件的检验规程编制;
4.负责仪器仪表、设备和工艺等验证文件的编制;
5.跟踪新产品立项全过程,独立完成医疗器械产品质量体系的实施和推进,负责生产质量的输出跟踪和落实;
6.负责产品的质量评价,包括产品软件、硬件评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;
7.日常基础质量管理工作。
岗位要求:
1.专科及以上学历,医疗器械、医用电子仪器、医学、生物、制药、化学、高分子材料等相关专业,年龄20-30岁;
2.有二类、三类有源医疗器械产品质量管理经验者优先考虑,可接受优秀毕业生;
3.具有较强的学习能力,能够快速学习,并熟悉相关法规标准;
4.有较强的团队精神,善于与他人沟通,坚持原则,有良好的职业道德,遵守公司管理规章制度。
山东贝诺斯医疗器械有限公司成立于2011年4月,注册资本2200万元,坐落于日照高新技术产业开发区,是一家专业从事中、高端微创医疗器械产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。
公司系全球医用导管主要供应商之一,负压引流系统产品(70多种规格型号)的生产和销售在国际和国内名列前茅。在国内,目前公司产品已覆盖国内各省,进入了1200余家二级甲等以上的医院及医疗中心,其中三甲级医院600余家,超大型三甲级医院300余家。在国外,公司相关产品通过了欧盟的CE认证和美国的FDA认证,质量管理体系通过了ISO13485国际质量体系认证,产品已出口到30余个国家和地区。
目前,公司在职员工150余名,公司坚持 以人为本 的经营理念,用文化感人,用事业招人,用待遇留人,把人才的选、用、育、留当成一项系统工程对待,经过多年吸纳培养,公司已形成较为合理的人才结构,锻造出了一支专业化、年富力强、高素质的精英团队,促进了公司的持续、健康地发展。近年来,公司先后获得了高新技术企业、省企业技术中心、工程技术研究中心等一系列荣誉。
面向未来,贝诺斯将始终坚持 持续创新,诚信经营,合作共赢 的经营理念,通过持续不断的创新与服务,提供优质的医疗器械产品,改善病人的生活质量,服务百姓大健康,奋力实现 做最好的医疗器械产品运营商 的愿景目标。